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[北海]【当地】 ISO9001质量管理体系认证诚实守信

     发布人:[北海]咨询公司
  • 更新时间: 2025-04-29 01:32:08
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    Q6:过渡期将是多久?


    过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。


    【内容变化】


    Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?


    在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:


    • 采用了ISO指令 部分附录SL中的高层次架构(HLS),

    • 明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,

    • 更少规定要求,

    • 更少强调文件化,

    • 改善对服务业的适用性,

    • 要求需要定义QMS的界限,

    • 对组织的环境更重视,

    • 增加领导力的要求,

    • 更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。


    Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?


    ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。 的变化将会是编辑性方面。


    Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?


    当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2018年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证将是无效。


    按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 。即是从2017年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。


    Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或更新审核中进行升级?


    可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


    该次审核可以是常规的监督审核或更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。


    Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?


    对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:


    • 确定与草案/最终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,

    • 制定转版实施计划,

    • 对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,

    • 更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,

    • 在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,


    注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准最终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。

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    咨询公司是一家专业生产销售 ISO14001环境认证工厂,通过质量体系认证企业。公司一直以专业、创新、发展为企业精神,秉承好产品、好技术、好工程的高品质观,凭着敬业的精神,经过十多年的沉淀和研究,使公司的团队更加完善,技术更加过硬,迅速崛起,成为全国生产 ISO14001环境认证的知名企业。



     

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    职业健康安全管理体系(简称OHSMS)是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式。为了尽快提高我国生产安全水平,保障广大劳动者的根本利益,也为了促进贸易,我国根据国际相关标准及国内自身职业健康安全管理的需要,制定了GB/T28001-2001标准。该标准通过系统化的预防管理机制,降低职业病危害,减少工伤事故,改善劳动条件,严格控制各种职业健康安全风险。获得OHSMS认证,展示了组织以人为本,确保生产过程中无事故及职业病发生率降低,甚至追求“零”的目标,对员工和社会负责的形象与责任。


         采用建立管理体系的方式对职业健康安全绩效进行控制;强调预防为主、持续改进以及动态管理;遵守法律法规的要求贯穿在职业健康安全管理体系始终; 强调不但自己遵守法律、法规,而且还要对相关方施加影响。


       通过实施OHSMS,为组织提高职业健康安全绩效提供科学、有效的管理手段;有助于推动职业健康安全法规和规定的贯彻执行,并提高员工遵守职业健康安全法律、法规的能力; 有助于组织在社会上树立良好的品质和形象;有助于消除贸易壁垒

     

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    名 称 内 容 介 绍
    体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
    体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
    2、
    提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
    3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
    4、
    通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
    5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

    认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
    2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

    3
     成立时间满足6个月;
    4
     有正常运营; 

    适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
    价格因素   影响项目价格的因素有:

    1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

    2、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
    服务流程  快捷流程:签订包过合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
    管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证


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